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索 引 号:  主题分类:\
发文机关:钦州市人民政府办公室成文日期:2017年4月26日
标  题: 关于印发钦州市食品药品安全“十三五”规划的通知
发文字号: 钦政办〔2017〕36号   发布日期: 2017年05月17日
钦州市人民政府办公室关于印发
钦州市食品药品安全“十三五”规划的通知
钦政办〔2017〕36号
各县、区人民政府,各开发区、管理区管委,市直各委、办、局:
经市人民政府同意,现将《钦州市食品药品安全“十三五”规划》印发给你们,请认真组织实施。
钦州市人民政府办公室
2017年4月26日

  钦州市食品药品安全“十三五”规划 

    

    

  食品药品安全直接关系人民群众的健康水平和生命安全,关系社会的和谐稳定,关系食品医药产业的健康发展。为推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化建设,进一步提高食品药品安全监管水平,促进全市食品医药产业健康、持续、快速发展,保障人民群众饮食用药安全,根据《广西食品药品安全“十三五”规划》《钦州市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》以及市委、市人民政府的决策部署,结合实际,制定本规划。本规划是全市各级政府及有关部门强化食品药品安全工作,审批、核准食品药品安全建设项目,安排政府投资和财政支出预算,制定相关政策的重要依据。本规划以2015年为基期,规划期限为20162020年。 

    

  第一章 基本现状 

    

  第一节 工作成效 

    

  “十二五”时期,在市委、市人民政府的坚强领导和自治区食品安全办、食品药品安全监管等部门的支持和指导下,我市认真执行《食品安全法》《农产品质量安全法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等法律法规,贯彻落实市委、市人民政府的决策部署,以“深化改革促发展、加强监管保安全、提升能力打基础”为总体思路,不断完善食品药品安全监管体制机制,切实加强基础设施建设和技术支撑能力建设,有序推进创建食品安全示范城市试点,严厉打击食品药品违法犯罪行为,促进食品医药产业健康持续发展,没有发生重大食品药品安全事件,食品药品安全形势较好,实现了“十二五”规划确定的各项目标。 

  一、食品药品安全形势明显向好 

  “十二五”期间,各级各监管部门深入开展农业投入品专项治理、农村食品市场“四打击”和打击制售假劣食品药品等专项行动,推进“四品一械”(食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械)清网行动,加强行政执法与刑事司法衔接,共查处“四品一械”案件1331件,罚没款1702.98万元,移送公安机关案件 20余起。食品药品安全监管投入明显增强,中央、自治区及市本级财政共投入食品药品安全监管经费22918万元,年平均增长率达44%。药品质量管理进一步强化,基本药物全品种覆盖抽验、全过程监控、全项目检验得到有效落实,保健食品、化妆品风险控制体系初步建立。食用农产品、“四品一械”市场秩序明显改善,有效保障了我市食品药品安全。 

  二、监管治理体系建设稳步推进 

  各级政府认真落实“四有”(有责任、有岗位、有人员、有手段)属地管理责任,改革食品药品安全垂直管理体制,实现市、县两级食品药品安全监管行政机构重组。2013年底,按照自治区统一部署,整合食品药品治理体系,推进食品药品检验等直属机构划转改革,组建了市和灵山县、浦北县食品药品监督管理局,在履行原职能的基础上,从质监、工商、卫计等部门划入了食品生产、流通、消费等环节食品安全监管职能,管理体制由垂直管理改成分级管理。新成立钦南区、钦北区食品药品监督管理局,设立市食品药品监督管理局钦州港分局,负责钦州港区、三娘湾管理区、钦州保税港区、中马钦州产业园区食品药品安全监管工作。在全市各镇(街道)和钦南区丽光华侨农场均建立了食品药品监督管理所。农产品质量安全监管体系逐步完善,成立了市、县区、镇(街道)三级农产品质量安全监管机构和检验检测机构。市、县区全部完成对生猪定点屠宰监管职责调整,调整到位率100%。成立了市公安局治安警察支队食品药品犯罪侦查大队,明确机构和人员,加大打击食品药品安全犯罪的工作力度。到“十二五”期末,全部完成食品生产、食品流通、酒类管理、屠宰监管职能和人员划转,市、县区、镇(街道)行政体制改革工作基本完成,形成了新的食品药品安全监管工作格局。 

  三、制度和标准进一步健全 

  出台了《钦州市食品安全工作信息管理办法》《钦州市食品安全违法行为举报投诉奖励办法(试行)》《钦州市无公害蔬菜生产基地管理八项制度》《钦州市农资经营“信誉”管理制度》《钦州市食品药品监管局钦州市公安局联动执法工作机制》等规章制度,食品药品安全地方性规章制度得到完善,并清理了不适应形势发展的食品药品安全监管文件。健全了黄瓜皮、仙草露、水牛奶、香荔等特色农业产品的标准体系,74个种植基地获得无公害农产品产地认定,109个农产品通过了“三品一标”认证(无公害农产品103个、绿色食品3个、有机食品2个、地理标志产品1个)。261家水产畜牧规模养殖场、15个水产畜牧养殖基地获得无公害农产品产地认定,23个水产畜牧产品获得了“三品一标”认证(无公害农产品15个、地理标志产品8个)。 

  四、监管能力和水平进一步提升 

  创新方式方法,完善日常监督管理制度。建立市、县区、镇(街道)三级水产畜牧产品质量安全网格。聘请人大代表、政协委员、社会人员等643人为监督员,建立食品药品安全管理网格613个,形成了县区、镇(街道)、村(社区)、村(居)民小组四级网格。推行以分级分类为主的餐饮日常监督管理,评出餐饮单位A76家、B2736家、C444家,参与量化分级达到持证率100%。稳步推进药品、医疗器械生产经营企业诚信管理制度建设。13家药品生产企业完成新版药品GMP认证,113家药品经营企业完成新版GSP认证。 

  食品药品医疗器械、保健食品化妆品监测体系逐步完善。成立了市食品药品检验所,检品数量由2011年的0批次增加到2015年的3214批次;设立不良反应监测机构3个、监测网点119个;统筹实施食品安全监测计划,完成食品安全风险监测任务7355份,完成率122.1%;检验检疫进出口食品、化妆品303批次,共计1158万吨。到2015年,年抽检总样本量18848个,达到4/千人标准。 

  推进食品药品安全监管信息化工程建设。搭建了全市“四品一械”电子监管平台,衔接国家级电子监管平台、自治区级电子监管平台和县级电子监管平台,实现国家、自治区、市、县电子监管平台资源共享,实现了全市“四品一械”质量安全动态监管。 

  五、行政管理服务体系进一步完善 

  实施食品药品许可网上审批,建设镇级网上审批窗口,各县区均已开展网上审批工作,灵山县、浦北县100%延伸到镇级。深入开展行政许可“五快”(快受理、快考核、快审核、快上报、快下达批件)服务,完成受理行政审批许可6400多件。2013年开通食品药品投诉举报热线12331,到2015年,共受理投诉举报775起,接受咨询600多起。根据自治区人民政府关于加快医药产业发展的精神,出台《钦州市促进医药健康相关产业发展实施细则》,加快审批机制改革,在政务服务中心设立“受理窗口”,主动服务新药注册,为产业园区和基地建设发展提供优质服务,支持和鼓励新药研发和生物医药研发创新,推动新型流通业态的发展,支持发展食品药品现代物流,完善生产经营促进体系。 

  六、交流合作平台逐步扩大 

  不断深化食品药品领域交流合作,推进与健康产业的深度对接。建立“一站式”审批的绿色通道新机制,推动本地兼并外地药品生产企业3家、扩建药品生产企业4家、新建药品生产企业1家,推动60家食品生产企业入驻钦州。引进大型现代化民营制药企业到钦州开展医药、大健康及养老理念的健康房地产、旅游合作。深化泛珠三角区合作成果,与湛江、茂名、阳江、云浮、北海、防城港、玉林、海口市等签订《粤桂琼三省九市食品药品稽查协作协议》,形成全方位、宽领域、多层次的交流合作格局。 

    

  第二节 存在问题 

    

  一、监管体系不够健全 

  全市食品药品安全监管体制改革进展不平衡,基层监管执法力量薄弱、经费装备不足,食品药品认证审评、检验检测机构和药品不良反应监测机构等技术支撑机构改革尚未完成,技术支撑乏力等问题有待解决。 

  二、监管能力有待提升 

  在组建新机构的过程中,监管队伍与监管工作要求不相适应的矛盾比较突出。人员数量偏少、业务能力亟待提高;监管手段相对落后,风险防控过程控制水平亟待提高。 

  三、监管制度机制尚需完善 

  日常监管、部门联动、应急处置等制度不够完善,落实不到位。在农村、城乡结合部、学校、工地食堂及其周边管理还存在薄弱环节,监管工作的系统性、整体性、协同性有待增强;远洋捕捞和食品进口的输入性风险管控有待加强。 

  四、产业扶持政策力度不够强 

  在促进食品药品产业发展过程中,扶持政策存在没有完全反映市场需求、重点不突出等问题;在食品药品产业发展引领性、专业性人才引进和培养、提高产业集聚度、龙头企业培育等方面优惠政策力度有待加强。 

    

  第三节 面临形势 

    

  一、从中央到地方都高度重视食品药品安全 

  党中央、国务院高度重视食品药品安全工作,作为政治任务来部署,提出党政同责、“四个最严”工作要求。党的十八届五中全会提出了实施食品安全战略,提高药品质量,建设健康中国的发展目标;自治区党委、政府强调食品药品安全是人命关天的大事,是各级党委、政府义不容辞的责任,要始终坚持人民利益至上,坚持把五大发展理念贯穿于食品药品安全工作,从源头上强化安全风险防控,坚决把“四个最严”要求落到实处;市委、市人民政府坚决贯彻执行党中央、国务院和自治区党委、政府的决策部署,高度重视食品药品监管工作,把食品药品安全工作作为头等大事来抓。 

  二、新常态对食品药品安全提出新的更高要求 

  “健康中国2030”、“健康广西2030”、食品安全战略的实施,把食品药品安全工作提高到了民生保障、公共安全、全民健康的新高度。新常态下,新特高效优质是民众期盼,人民群众对食品药品将更加敏感,对食品药品的安全性有着更高的期望,保障食品药品质量安全尤为重要。如何通过依法行政、严格执法、创新服务,满足人民群众日益增长的食品药品安全需求和促进食品医药产业转型升级,成为各级政府和食品药品安全监管部门亟待解决的重大课题。 

  三、深化改革期待多元监管服务 

  从供求关系上看,市场对品质优良的食品药品有巨大需求,食品药品产业发展规模将更大,出现更多的新技术、新产品、新业态,其规模化、集约化、规范化程度进一步提高,以创新、资本为核心要素的供给侧改革将有力助推食品药品产业转型升级,优化产业基础,提升研发和制造技术水平,从根本上提高食品药品质量安全水平。 

  四、监管体制变革带来新的挑战 

  当前,我市食品药品安全监管体制还处在机构重组期、职能调整期、体系磨合期阶段,体制机制仍需进一步改进,港口、园区快速发展对食品药品安全监管提出新的要求,监管队伍特别是专业人才紧缺,监管手段、技术支撑、经费保障等存在不足,地方性法规制度需进一步完善,社会共享共治机制还需深化。食品药品安全监管作为政府治理现代化的重要组成部分,迫切需要同步实现治理体系和治理能力的现代化。 

  五、监管问题日趋复杂需强化社会共治 

  随着食品医药产业的快速发展与监管服务需求的不断提升,食品药品安全工作将面临许多新的课题、新的挑战,需要进一步完善职能,构建由企业、行业组织、消费者、社会组织和政府部门协同治理的食品药品安全社会共享共治体系。 

    

  第二章 总体要求 

    

  第一节 指导思想 

    

  以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导,全面贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中、六中全会精神,深入贯彻落实习近平总书记系列重要讲话精神,按照“四个最严”的总体要求和“两个建成”的战略目标,深化食品药品安全监管体制机制改革,推进监管治理体系和治理能力现代化建设;以全面提升食品药品公共安全为根本目标,进一步强化责任担当,增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感,强化各方面、各环节的责任落实,凝聚社会合力,推进社会共治格局构建;以“国家食品安全示范城市创建和广西农产品质量安全县创建”(即“双安双创”)为契机,实施“八大工程”,推进食品药品安全事业和食品医药产业发展迈上新台阶;坚持源头控制、产管并重、重典治乱,全面加强食用农产品、食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品的质量安全监管,严防严管严控食品安全风险,推动食品安全形势持续改善,为创造良好的公共安全环境、促进产业经济健康发展、构建和谐社会作出贡献。 

    

  第二节 基本原则 

    

  一、坚持以人为本 

  把食品药品安全作为民生问题的重中之重,作为公共产品向全民提供,以人民群众的生命安全和身体健康为本,把保障饮食用药安全摆在突出位置,不断满足人民群众日益增长的饮食用药安全需要,努力解决损害人民群众饮食用药安全问题,努力消除不和谐因素,使广大人民群众共享食品药品安全成果。 

  二、坚持创新引领 

  把不断创新作为食品药品安全监管的重要支撑,积极探索市场监管规律,加快转变监管思路,改进监管手段,创新监管方法,强化科学监管理念,加快利用现代科学技术,提升食品药品制造技术装备水平和科学监管水平。 

  三、坚持依法监管 

  把法规体系作为食品药品安全监管的基本保障,坚持有法可依、违法必究、执法必严,围绕构建完善的食品药品安全监管体制和长效机制,加快制定更切合我市实际的食品药品安全监管办法,规范监管行为,实现对食品药品各环节的全程依法监管,及时发现并消除风险。 

  四、坚持部门联动 

  完善食品药品安全协调工作机制,把部门协同监管作为食品药品安全监管的重要着力点,进一步明确部门职责,充分发挥部门在各个环节中的作用,推进部门间协同监管体系建设,加大联合执法力度,严厉打击各类违法行为,开创食品药品安全齐抓共管的新局面。 

  五、坚持城乡共管 

  把统筹城乡的公共安全工作作为食品药品安全监管的重要原则,积极探索监管城乡一体化新模式,统筹资源配置,促进城乡检测资源共享,进一步加快农村监管平台建设,提升农村监管能力,确保农村饮食用药安全。 

  六、坚持社会参与 

  把社会参与作为食品药品安全监管的强大力量,加快食品药品安全公众信息互动平台建设,构建社会诚信体系,以监督推动全民参与食品药品安全监管。加大宣传力度,增强全民监管意识,形成全民参与食品药品安全监管的良好氛围。 

    

  第三节 发展目标 

    

  2020年,“四有两责”“四个最严”的要求全面落实到位,食品药品安全监管体制、综合协调机制进一步健全完善,食品药品安全监管工作水平全面提高,基层监管机构、队伍、能力建设明显加强,监管技术支撑条件进一步改善,食品药品安全治理体系更加健全,社会共治格局基本形成,食品药品安全的突出问题得到有效解决,食品药品安全状况持续稳定向好,努力建成国家食品安全示范城市和广西农产品质量安全县。 

    

“十三五”时期食品药品安全主要指标 

1. 治理体系建设方面 

1)“四有两责”落实到位,食品药品安全工作纳入县区、镇(街道)绩效考核、领导干部综合考核评价,所占权重不低于3% 

2)食品药品安全监管相关部门的基础设施、执法装备和信息化建设适应食品药品安全形势发展要求,食品药品安全日常监管移动执法实施率95% 

3)农产品、水产畜牧产品质量安全和食品药品安全镇(街道)监管机构有独立办公室、检测室,力争试点建设独立办公楼。市、县区、镇(街道)三级食品药品安全监管行政执法基本装备标准化配备率达到80% 

4)县区、镇(街道)食品安全网格化管理完成网格划定100% 

5)力争201711月前通过自治区级食品安全示范城市创建工作验收,201812月前完成国家级食品安全示范城市创建工作。201810月前,灵山县、浦北县完成广西农产品质量安全县创建工作。 

2. 行政执法与技术支撑方面 

1)监管执法队伍满足工作要求。食用农产品、水产品质量安全监管队伍基本满足监管工作需求。职业化食品药品检查员队伍按照自治区相关标准基本建成。食品药品犯罪侦查干警队伍按编制配备。 

2)检验检测能力进一步增强。市和灵山、浦北县食品药品检验所建成投入使用,检验检测能力达到国家相应建设标准,检验检测项目覆盖基本品种。市水产畜牧产品质量安全检验检测中心改建完成并获资质认定。钦南区、钦北区建立食品安全快检中心。镇(街道)食品安全快检室基本建成并正常运转。各基层食品药品检验所快筛快检设备配置率、使用率达到100% 

3)应急处置能力有效提升。市、县区两级食品药品安全风险监测网络体系进一步完善,食品类别安全风险监测覆盖率达到100%,药品/医疗器械不良反应/事件监测县区级监测报告覆盖率达到100%,药品定期安全性更新报告评价覆盖率达到100%。分类分级应急体系基本形成。全市统一的食品药品安全联动指挥中心(大数据预警平台)基本建成,监管部门之间的信息系统互联互通初步实现,食品药品安全突发事件快速响应、应急处置和综合保障能力进一步增强,重大突发事件处置率达到100% 

3. 食品安全方面 

1)食用农产品源头治理成效进一步显现。按照要求完成自治区下达的无公害、绿色、有机及地理标志产品基地面积,高效、安全的农药占比提升到75%及以上,农作物病虫害绿色防控覆盖率达30%及以上。大型批发市场、大型商场超市、市级农贸市场的食用农产品“产地准出、市场准入”实施覆盖率达到100%。重点食品、特色食品的主要品种质量安全追溯体系基本建立。城区餐厨废弃物处理设施基本建成。 

2)农产品质量安全水平进一步提高。食用农产品(种植业)抽查总体合格率达到97%及以上;水产畜牧产品抽查总体合格率达到97%及以上;主要食品监督抽查合格率达到97%以上。食品相关产品监督抽查总体合格率达到93%及以上。 

3)食用农产品和食品安全监管进一步强化。食品检验量达到每年4/千人。其中,主要针对农药兽药残留的食品检验量不低于每年2/千人。主要农产品质量安全监测总体合格率达到97%以上,食品相关产品抽检总体合格率达到93%及以上。辖区内所有获证食品生产经营单位实现风险分级管理100%;规模以上食品生产企业良好规范实施率不低于80%;餐饮服务单位量化分级管理实施率100% 

4. 药品、医疗器械安全方面 

1)质量安全监管进一步加强。市级药品医疗器械审评审批机构、队伍基本建立,审评审批能力达到自治区的要求;国家基本药物抽检覆盖率达到100%,市生产的药品评价性抽验总体合格率达到96% 

2)执业药师服务水平进一步提高。执业药师数量基本实现6/万人口。所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药,药师服务惠及广大人民群众。 

    

  第三章 主要任务 

    

  第一节 推进治理体系建设 

    

  一、完善党政同责体制机制 

  按照中央党政同责、“四个最严”的要求,制定相关制度,把食品药品安全工作纳入党政领导班子目标责任考评体系和政府绩效考核范围,强化各级政府及各监管部门的责任。建立和落实食品药品安全责任制和责任追究制。 

  二、落实“四有两责”责任 

  各级政府要认真履行属地管理职责,落实“四有两责”,采取措施,加强基层建设,做到基层监管有责、有岗、有人、有手段;在县区开展综合协调机构试点,推行镇(街道)设立食品安全专干,推进市场监管从“撒网式监管”向“精准监管”转变。加强对各相关部门的领导和监督,整合监管队伍和技术资源,建立部门间协商机制,完善行刑衔接工作机制,实现多部门监管平台融合,切实履行好监管职责和检验职责。落实钦州保税港区、中马钦州产业园区食品药品监管属地责任,建立健全监管服务机构,确保全面监管到位、服务到位。 

  三、强化企业的主体责任 

  推进社会信用体系建设,加强监督生产经营作业规范化实施,督促食品药品生产经营者依照食品药品安全法律、法规,遵循食品药品安全标准从事生产经营活动。支持食品药品生产经营企业建立符合各自特点的HACCP(危害分析与关键控制点)、ISO22000GMPGSP等质量管理体系。加强食品药品流通企业供应链管理和安全保障措施,推进流通企业物流、储存等装备的现代化,强化对流通全过程的质量安全管理。强化食用农产品和食品生产、流通、餐饮等企业的管理制度规范化,推行食品药品企业安全承诺制,组织企业开展安全承诺和公示,主动接受社会监督。鼓励企业建立健全环节产品质量安全追溯制度。加大对食品药品企业违法行为的惩罚力度,通过更具操作性的制度和更严厉的惩处,综合运用行政、民事、刑事等手段,提高其违法成本。 

    

  第二节 完善依法行政机制 

    

  一、健全食品药品安全法规与制度体系 

  深化行政管理体制改革和商事制度改革,推进简政放权、放管结合,转变政府职能,强化事中事后监管,推进公正监管、综合监管、审慎监管。做好相关文件清理工作,确保符合治理现代化要求的食品药品安全政策法规落实到位。健全食品经营许可审查、检查巡查、问题食品后处理、互联网食品药品经营监督管理等工作机制,建立健全行政执法监督机制。完善举报奖励制度,鼓励社会公众积极举报食品药品安全违法行为。 

  二、完善食品药品安全地方标准规范 

  鼓励和支持食品药品生产经营者采用先进技术和先进管理规范,制定高于国家标准、行业标准或地方标准要求的食品药品安全企业标准。推动校企联合、所企合作,加大对特色食品和药品优势品种安全、技术、检测方法等标准有关的基础与应用研究的支持力度。积极推进地方特色食品和中药品种安全标准与国家标准的接轨工作。加强保健食品标准备案管理,实现保健食品标准备案与质量监管的有效衔接。 

  三、加强全过程依法治理 

  严格源头治理。深入开展农药兽药残留、重金属污染综合治理。开展化肥农药使用量零增长行动,全面推广测土配方施肥、农药精准高效施用。实施兽用抗菌药治理行动,逐步淘汰无残留限量标准和残留检测方法标准的兽药及其制剂。严格落实农药兽药登记和安全使用制度,推行高毒农药定点经营和实名购买制度。严格产地检疫申报制度,实行畜主、动物贩运经纪人和畜禽防疫信息“三实名”。推进重金属污染源头治理,摸清土壤污染分布情况,开展污染耕地分级分类治理。 

  严把食品生产经营许可关。对食品(含食品添加剂)生产、直接接触食品的包装材料等具有较高风险的相关产品、食品经营(不含销售食用农产品)依法严格实施许可管理。获得许可证的餐饮服务单位全面推行“明厨亮灶”。推进餐厨废弃物资源化利用和无害化处理工作。加强保健食品管理,强化“放心粮油”供应质量安全监管。 

  严格生产经营环节现场检查。科学划分食品生产经营风险等级,加强对高风险食品生产经营企业的监督检查,同时,对清真食品生产经营活动开展检查。市、县级食品安全监管部门负责日常监督检查,检查覆盖所有生产经营者,重点检查农村、学校、幼儿园等重点区域,小作坊、小摊贩、小餐饮等重点对象,冷链贮运等重点环节,以及中高风险食品生产经营者。大力推进学校食堂、幼儿园食堂实时监控工作。 

  严格网格化监管。科学划定县区、镇(街道)区域内食品安全网格,合理配备监管协管力量,做到定格、定岗、定员、定责。建立健全责任包干、信息管理、上下联动、社会协作、协调处理、宣传引导、考核评价等制度,有效消除各类风险隐患。到2020年,县区、镇(街道)100%完成食品安全网格划定。 

  严格互联网食品经营、网络订餐等新业态监管。加强互联网食品经营网上监测能力建设。落实网络平台食品经营资质审核责任,完善网上交易在线投诉和售后维权机制。 

  严格食品相关产品监管。严厉打击食品违法广告,做好盐业改革衔接,通过安全评估确定风险等级,对高风险的食品相关产品实施生产许可,逐步形成以监督检查为手段,以风险监测和抽样检验为验证的事中事后监管体系。 

  严格进出口食品安全监管。实施进出口食品安全风险预警和进出口企业信誉记录制度,建立风险预警平台,大力加强境外体系检查。完善进出口食品质量安全检验检测,制定进口食品安全监督抽检计划和风险监测计划。 

  加强药品生产环节监管。全面实施药品生产质量管理规范、中药材生产质量管理规范和中药饮片炮制规范、医疗器械生产质量管理规范。加强日常监管和专项整治;强化企业责任意识,实施企业关键人员履职考察;推进国家级哨点医院建设,药品不良反应监测工作提档进位;加大对高风险、特殊药品以及问题多、举报多、抽检不合格报告多等企业的高频率监管,督促企业依法生产;切实有效抓好安全生产工作。 

  加强药品流通环节监管。全面实施药品经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范,加强冷链运输贮存质量监管。开展跟踪检查和飞行检查,严厉查处违法违规行为;实行诚信动态标识管理;加大特殊药品及其复方制剂、疫苗配送企业的专项检查;鼓励发展药品现代物流企业做大做强,进一步完善药品配送城乡一体化网络。按照“十三五”深化医改要求,推行药品采购“两票制”,鼓励药品生产企业与医疗机构直接结算货款。 

  加强医疗器械和化妆品监管。加大高风险医疗器械无菌和植入性医疗器械生产经营和使用单位的专项检查,组织开展医疗器械突出问题整治、三类医疗器械经营眼镜店、外来医疗器械质量安全等专项整治;扩大对第三类医疗器械生产企业GMP执行落实情况飞行检查。抓好开展功能饮料类保健食品、化妆品染发剂产品和面膜类产品的专项整治。 

  四、严厉处罚违法违规行为 

  整治食品安全突出隐患及行业共性问题。重点治理超范围超限量使用食品添加剂、使用工业明胶生产食品、食品制作过程违法添加罂粟壳等物质、水产品违法添加孔雀石绿等禁用物质、生产经营企业虚假标注生产日期和保质期、用回收食品作为原料生产食品、保健食品标签宣传欺诈等危害食品安全的“潜规则”和相关违法行为。整合食品安全监管、稽查、检查队伍,建立以检查为统领,集风险防范、案件调查、行政处罚、案件移送于一体的工作体系。各级公安机关进一步加强打击食品安全犯罪的专业力量建设,强化办案保障。加强行政执法与刑事司法的衔接,建立证据互认、证据转换、法律适用、涉案食品检验认定与处置等协作配合机制。 

    

  第三节 狠抓“双安双创”工作 

    

  国家、广西食品安全示范城市创建和广西农产品质量安全县创建(即“双安双创”)是我市“十三五”期间食品安全监管的重点工作,要严格按照国家和自治区的要求,固本强基,着力开展钦北区食品安全示范区建设,钦南区、钦州港区、钦州保税港区、中马钦州产业园区开展系列创新试点。灵山县、浦北县创建农产品质量安全县。各级各部门在创建工作中抓重点、破难点、造亮点,创建食品安全示范镇、食品安全示范街、食品生产(含种植、养殖)经营示范单位,升级改造农产品批发市场、农贸市场,引导食品生产加工小作坊、食品摊贩逐步进入集中交易市场、店铺,逐步构建起源头防范、全程监管、纵横辐射、上下联动、全民参与、社会共治的食品安全监管新格局,严把“从农田到餐桌”的每一道防线,着力解决系统性、源头性、地区性食品安全问题,推动“双安双创”工作深入开展。 

“双安双创”工程 

1. 钦北区食品安全示范区建设,钦南区、钦州港区、钦州保税港区、中马钦州产业园区开展系列创新试点,灵山县、浦北县创建广西农产品质量安全县。 

2. 食品药品基层所规范化建设项目。 

3. 食用农产品“三品一标”提升项目。 

4. 食品“三小”综合治理项目。 

5. 食品集中产业园区试点建设项目。 

6. 食品药品安全科普工作站建设项目。 

7. 食品安全信息化建设项目。 

8. 系列示范创建带动项目。 

9. 餐饮服务明厨亮灶项目。 

10. 扶持现代配送企业食堂集中配送试点项目。 

11. 餐厨废弃物无害化处理项目。 

    

  第四节 健全风险防控体系 

    

  一、加快食品药品检验检测体系建设 

  深化食品药品检验检测体制改革,促进检验检测资源共享,建立健全市级重点检验检测机构,县级基本检验和特色检验机构、城区快检中心和镇级快检平台三级检测体系,加快建设具有特色的食品药品安全检测实验室,科学分工,提高效率。定期进行检验检测信息的汇总发布,提高食品药品安全信息开放度。加强现有检验机构的设备配置和人才培养,提高检验能力。严格资质认定,确保检测结果科学、准确和公正。把食品安全现场检测与实时监控结合起来,提高监管成效。 

    

检验检测能力提升工程 

1. 市食品药品检验所能力提升项目。 

2. 市水产畜牧产品质量安全检验检测中心改建和资质认定项目。 

3. 中马钦州产业园区国家燕窝及营养保健食品检测重点实验室。 

4. 县级食品药品检验所建设项目。 

5. 城区食品安全快检中心建设项目。 

6. 市药品不良反应监测和食品药品认证审评中心建设项目。 

7. 食品及食用农产品质量安全快速检测项目。 

8. 城区屠宰检疫便民项目。 

    

  二、提升食品药品安全预警能力 

  搭建钦州市食品药品安全联动指挥中心(大数据预警平台),建立全市食品药品安全信息化平台,覆盖各县区及钦州保税港区、中马钦州产业园区。推进风险预警交流工作,完善食品药品安全预警防控监测运行机制。建立食品药品安全信息基础数据库、食品药品安全分析预警信息报送系统,提升食品药品安全预警监测与检测评估能力。完善食品药品安全舆情监测分析报告制度,加强舆情分析和舆论引导,做到早发现、早报告、早研判、早介入、早处置。依托各系统OA专网、政务外网、短信、媒体、专报等发布平台,实现风险预警信息公布常态化。 

食品药品安全智慧监管工程 

1. 食品药品安全联动指挥中心(大数据预警平台)项目。 

2. 食品生产经营各环节执法电子监管信息化项目。 

3. 食品药品安全信息共享平台建设项目。 

4. 食品安全检测数据归集中心云系统项目。 

5. 食品药品安全信息数据库项目。 

6. 食品药品安全应急指挥系统建设项目。 

7. 食品药品投诉举报中心提升项目。 

8. 食品药品安全监管网格化平台建设项目。 

    

  三、加强应急能力建设 

  进一步健全应急预案、应急管理、事故报告、新闻发布等制度,完善食品药品安全突发事件快速反应联动机制,提升应急处置能力。加强食品药品安全事故应急处置专业队伍建设,加强应急物资储备、应急设施建设和应急装备配备,充实食品药品安全应急专业知识数据库,加强应急知识和技能培训,加强突发事件应急培训和演练,确保对突发群体性事件的处置快速反应、快速平息。 

  四、深化药品和医疗器械产品安全风险防控 

  实施自治区提高药品与医疗器械产品技术要求行动计划,逐步提高药品与医疗器械产品技术要求的覆盖面和标准水平。重点推进药品与医疗器械审评审批制度综合改革,强化药品监管服务,完善药品可追溯手段,强化医疗机构药品安全监管,严格药品从实验室到病患者的全生命周期监管。完善医疗器械使用质量监管的工作机制,强化对医疗器械生产、流通、使用全链条监管,加强医疗器械使用环节高风险品种的监督检查。加强化妆品监管,增加日常监督检查频次,加大美容美发行业产品抽检力度,重点打击利用免费体验、讲座、网络销售、“地下和场外”销售等手段兜售违法产品的活动。 

    

  第五节 夯实人才队伍体系 

    

  一、强化各级监管部门领导班子建设 

  开展“食品药品安全监管能力建设”活动,围绕“决策能力、执行能力、监督能力”,提升市、县区、镇(街道)三级食品药品安全监管部门领导的综合治理能力。市级食品药品安全监管部门重点提高科学决策能力,县区、镇(街道)两级监管部门重点提高执行能力和监督能力。强化各级领导的“治理边界”理念,推进食品药品安全政府治理现代化。 

  二、强化监管执法队伍建设 

  以食品药品安全监管需求为依据,以提升监管能力为核心,以完善教育培训体系、创新培训教育方式为载体,以人才培养与引进相结合为手段,壮大人才队伍,优化人才结构,全面提高人才素质,建设一支适应食品药品安全监管工作需要的行政监管人才队伍。通过公开招聘和内部调配,使系统各单位专业技术人才队伍结构更加科学、合理,专业监管人员数量不少于监管人员总数的60%。改善行政执法与刑事打击队伍专业、年龄结构,使食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品及检验、法学等专业行政监管人员的比例较“十二五”时期提高10%以上。引进和培养药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管专职专业人才。县区公安机关比照市公安局设立食品药品犯罪侦查机构,保持打击食品药品违法犯罪行为的高压态势。健全基层行政执法队伍建设,建立基层从业人员准入、培训和管理制度,完善教育培训体系,强化基层监管人员在职培训,配齐行政监管队伍数量。强化行政执法人员业务能力建设,发挥远程网络教育培训平台作用,促进行政执法人员提升专业水平。探索构建监管与被监管对象的技术人员互相交流学习机制,提高监管服务专业效率。加强食品药品执法队伍的监管文化建设,构建体现工作特点的食品药品安全监管文化。 

  三、强化专业技术人才队伍建设 

  探索建设政治素质好、业务能力强、工作作风实的职业化、专业化的专职检查员队伍,实现各级监管队伍装备标准化。加快全市食品药品检验监测机构整合调整,推进市食品药品检验所的扩项,解决检验检测力量不足问题。重点引进培养食品药品检验检测、不良反应监测、认证审评、信息监控等专业的紧缺技术人才。加强技术支撑体系中领军人才的培养,增强检验检测、审评和认证检查队伍技术能力,实现人才总量稳步增长、规模不断壮大、结构逐步优化、专业化水平不断提高。 

  四、强化食品药品企业家队伍建设 

  加快食品药品企业家团队建设步伐,建设有政治地位、有成长平台、有队伍梯次、有政策扶持、有发展动力的企业家队伍,营造企业家创业创新的政策环境。深化与东盟食品药品企业家交流合作,培育和打造一批国内外领先的开拓进取、创新思维、与时俱进的食品药品企业家队伍。强化企业家队伍培养的多元平台。力争搭建切合食品药品产业发展实际的“经营管理人才综合信息平台”“企业家培养工程基础性平台”“企业家成长拓展性平台”,促进企业家引导企业优化升级。 

    

食品药品安全人才工程 

1. 食品药品安全专业人才引进项目。 

2. 食品药品安全监管基层队伍提升项目。 

3. 食品药品安全专业队伍建设项目。 

4. 食品安全监管人员培训项目。 

5. 检验检测人才队伍建设和强化培训项目。 

    

  第六节 完善社会共治机制 

    

  一、建立健全多元主体共同参与的社会共治体系 

  围绕行政、企业、社会三大力量规划社会共治机制,增强企业自觉履行质量安全第一责任人职责,发挥行业组织的市场参与治理水平,调动群众参与监督的积极性,推进食品药品安全治理由单纯依靠政府部门向多主体主动参与、多要素共同作用的协同治理转变。将食品药品安全纳入社会治理网格化统一管理,建立网格化监管运行工作制度、激励机制及考核办法,形成上下贯通、左右互联、无缝衔接的食品安全网格化管理体系。加强社会宣传教育,畅通公众参与渠道,营造良好的共治共享氛围。 

  二、强化企业质量安全责任 

  推行食品药品安全受权人制度,严格落实产品召回、下架退市制度,增强食品药品生产经营者安全第一责任人意识。督促企业建立健全全员、全过程质量安全管理、质量安全岗位责任制,实施严格的质量安全控制。鼓励和指导食用农产品和食品药品生产经营者建立产品质量追溯系统,实现食用农产品重点品种和食品、药品、医疗器械、化妆品质量安全的全程追溯。严格落实食品交易场所开办者、食品展销会等集中交易活动举办者、网络交易平台经营者等产品安全管理责任。推广食品安全责任保险试点,鼓励食品生产经营企业参加食品安全责任保险。 

    

食品药品安全追溯工程 

1. 食品药品质量安全追溯系统建设项目。 

2. 重点特色食品电子追溯系统建设项目。 

3. 餐饮企业电子台帐试点建设项目。 

4. 食品药品安全远程视频监管系统建设项目。 

    

  三、建立治理激励机制 

  发挥消费者组织、行业组织、社会团体、非政府组织(NGO)、媒体等社会组织在食品药品安全治理中的基础性作用。健全食品药品安全违法行为举报投诉奖励制度,畅通网络、手机投诉等举报渠道,落实举报奖励制度,形成快速反应的举报反馈机制。发展食品药品基层监督员、协管员、信息员等群众性队伍,拓展社会共同监督和群防群控途径。加大政府向社会购买服务力度,引导第三方机构的健康发展,发挥市场专业化服务组织在行政许可服务、食品药品检验、合规性检查、日常监督检查等方面的作用。构建强有力的专家咨询队伍,利用区内外高校师资资源,建立由药学、法学、食品、医学等专业人才组成的高水平、专业化、统一的食品药品安全专家库,促进食品药品安全社会监督员、专家委员会、志愿者队伍“三位一体”有机结合。 

  四、建立健全自律守法诚信体系 

  全面实施食品药品安全诚信管理,倡导成立食品安全诚信联盟,完善守信联合激励和失信联合惩戒协同机制,开展企业信用等级评价认定,实施信用分类分级管理,健全质量诚信报告、生产经营主体信用档案与信息披露使用、失信黑名单披露、市场禁入和退出等管理制度,加强宣传引导,树立典型,培育食品药品安全诚信文化,构建严格履约践诺、诚实守信的局面。 

    

食品药品安全信用工程 

1. 食品药品生产经营企业诚信建设项目。 

2. 食品药品安全信息公示平台项目。 

3. 食品安全二维码经营信息公示平台项目。 

    

  五、建立健全安全教育体系 

  深入开展食品药品安全知识教育,发挥专家学者在科学决策、科学宣传和风险应对中的作用,发挥广播、电视、报刊等媒体的作用,定期开展食品药品安全月、安全用药月等宣传活动,广泛普及食品药品安全知识,提高社会公众食品药品安全基本知识知晓率,引导公众科学理性消费。加大食品药品安全教育投入,打造全媒体、立体化安全教育平台,健全安全教育长效机制。 

    

食品药品安全教育工程 

1. 食品药品安全宣教平台建设项目。 

2. 食品药品企业与行业培训教育项目。 

3. 中小学生食品药品安全科普教育项目。 

4. “三微一端”动态内容宣传教育项目。 

5. 经常性食品药品安全宣传教育项目。 

    

  第七节 创新产业发展体系 

    

  一、营造优越的政策环境 

  充分发挥政策引导、市场监管、政府服务作用,激发食品药品生产经营企业创造活力,推进食品医药产业加快转型升级。加强财政政策扶持,重点支持食品药品产业关键技术创新、重点装备自主化、食品药品安全检测能力建设、节能减排和资源综合利用、食品药品加工产业集群以及自主品牌建设等项目建设。落实税收优惠政策,扶持区域特色新产品开发、新技术应用、新工艺创新。引导金融部门有效支持中小食品药品企业中短期融资。强化园区政策扶持,奖励本地龙头企业创立国际、国内驰名的品牌,集中优势资源培育优质食品药品品牌。结合实施《广西健康产业三年行动计划(20172019年)》,加强钦州保税港区、中马钦州产业园区、钦州高新区健康食品药品企业和项目引进服务工作;加快开展浦北县、钦北区土壤和农产品硒资源调查,以项目为依托,引导企业参与富硒农产品、富硒食品开发利用,打造富硒产业;积极引进开发大蚝深加工项目,做大做强大蚝产业;依托马来西亚等东盟国家传统优势产业,加快建设清真食品产业园、燕窝加工贸易基地、国际医药创新园等项目,推动健康食品药品产业发展。 

  二、营造良好的政务环境 

  提升促进食品药品产业发展的服务与保障能力。加快推进行政审批综合改革,简化审批程序,优化审批流程,压缩审批时限,推行预约服务,优化网上受理和网上审批。实行“绿色通道”制度,对食品药品重大投资和技术改造项目以及创新药物研发生产等申请的行政许可事项实行随到随审,全程跟踪、全程指导。有序下放风险程度较低的食品药品行政审批事项,规范监督执法,提高服务效率,做好取消、下放行政审批事项的上下衔接工作。 

  三、营造公平有序的商务环境 

  完善食品药品产业集聚园区配套服务体系,促进灵山县、浦北县、钦南区、钦北区、钦州港区和中马钦州产业园区食品药品产业集聚园区建设。构建产、学、研互动网络与合作机制,搭建食品药品产业发展服务平台,推动食品药品资源有序合理流动。健全市场化运作的食品药品专业第三方服务体系,促进钦州高新区食品药品技术产品的研发及提高成果转化率。严格履行市场监管服务职能,把监管服务延伸到钦州保税港区、中马钦州产业园区、钦州高新区,设立服务工作站,服务队伍进驻园区,切实加强事中事后监管,推进市场监管服务制度化、规范化、程序化,营造规范有序的市场秩序,促进食品药品生产龙头企业、大型食品药品零售连锁业、专业家庭农场的培育发展。 

  四、营造区域协作服务环境 

  把握“21世纪海上丝绸之路”、北部湾经济区建设等战略机遇,加强与周边国家、地区的食品药品安全监管合作,帮助食品药品企业“走出去”“请进来”,深化与东盟、港澳台医药领域交流合作。配合自治区与东盟各国和港澳台地区开展食品安全标准认证的有关合作,拓展对外合作交流,重点推进生物工程药物、现代中药、化学原料药、医疗器械、中医康复等行业的国际对接;着力推进与周边省市产业合作,构建国际国内食品药品产业发展新格局。 

    

食品药品产业发展促进工程 

1. 钦州市海产品深加工项目 

2. 钦州港生物医药港建设项目。 

3. 钦北区医药产业园建设项目。 

4. 灵山中药材种植基地建设项目。 

5. 中马钦州产业园区中医药国际创新园项目。 

6. 浦北、钦北富硒资源食品开发利用项目。 

7. 大蚝深加工项目。 

  第四章 保障措施 

    

  第一节 强化组织领导 

    

  各级各有关部门要高度重视食品药品安全工作,细化分解规划任务,建立责权明晰的责任体系,明确建设任务分工和进度安排,按照党政同责原则,地方党委、政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人的要求,理顺部门监管职责,落实监管责任。建立统一完善的监管治理体系,加强分工协作,形成工作合力,有计划、有步骤地抓紧抓好各项工作,确保如期、全面实现食品药品安全各领域、各环节的全程有效监管。 

    

  第二节 完善政策措施 

    

  加快建立与国家法律体系相配套、与国际通行惯例相衔接、与改革开放和公众饮食用药安全需求相适应的食品药品安全政策、管理办法和制度。加强食品安全标准规范研究,完善社会诚信体系,建立食品药品安全监管重大决策的听证、论证制度。落实和完善行政问责制,深化行政审批制度改革,健全行刑衔接机制,强化基层执法队伍的法律法规培训,规范审批程序,创新行政执法监督机制,提高依法行政能力。 

    

  第三节 加大投入力度 

    

  建立食品药品安全财政投入保障机制,将食品药品安全监管工作经费纳入年度同级政府财政预算予以保障。调整财政支出结构,加大投入力度,重点支持食品药品安全监管各环节抽样检验检测和专项整治、执法办案工作,支持基层食品药品安全监管和检验检测机构的能力、信息化建设,加强资金预算绩效管理,提高资金使用效益,确保资金高效合规使用。 

    

  第四节 营造良好氛围 

    

  加强食品药品安全法律法规和科普知识宣教,定期举办“食品药品安全宣传”等活动,充分利用广播、电视、报刊等媒体大力宣传食品药品安全法律、法规、政策和科普知识,增强公众食品药品安全意识,形成全社会密切关注食品药品安全监管工作,做到食品药品安全知识家喻户晓,人人皆知。 

    

  第五节 严格监督考核 

    

  进一步完善考核评价体系,建立健全治理评估和监督机制,加强监督检查、年度评估、中期考核和专项评估,确保各项监管工作和规划建设任务落实到位。鼓励公众参与食品药品安全与规划实施情况和日常工作的监督,把食品药品安全工作实绩与领导班子成员和干部职工业绩评定、职务晋升、奖励惩处挂钩。 

    

    

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