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单采血浆站执业登记注册

发布时间：2007-05-23 【浏览字体：大 中 小】 【打印本页】 【关闭窗口】
项目名称 单采血浆站执业登记注册
许可对象 　　经自治区卫生厅批准设置的单采血浆站
设定依据 　　《血液制品管理条例》第三十一条：省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门每年组织一次对本行政区域内单采血浆站的监督检查并进行年度注册。
许可条件 　　（1）达到《单采血浆站基本标准》要求；
　　（2）按《广西单采血浆站执业评审验收评分标准》执业验收合格。
许可数量 无数量限制
许可费用 免收行政审批费用
许可时限 自收到申报材料之日起五个工作日内作出是否受理或者要求对申报材料补正决定，自受理之日起二十个工作日内做出许可决定。二十个工作日不能作出许可决定的，经广西壮族自治区卫生厅负责人批准，可以延长十个工作日。
申请人提交材料 　　（1）《单采血浆站申请执业登记注册书》；
　　（2）单采血浆站设置批准书；
　　（3）单采血浆站名称、地址、法定代表人姓名；
　　（4）省级卫生行政部门指定机构出具的单采血浆站执业评审验收合格证明；
　　（5）与其开展业务相适应的资金来源和验资证明；
　　（6）执业用房的产权证明或使用证明；
　　（7）采供血浆计划报告书，包括采供血浆种类、采集范围、供应对象、供应量等；
　　（8）单采血浆站的规章制度（再次申请登记注册报规章制度执行情况）；
　　（9）血浆质量情况；
　　（10）审批机关规定提交的其他材料。
审批程序 　　申请→受理→初审→公示、告知→复审、决定→归档
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