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医疗器械广告申办须提交哪些材料?

 

  答:1、填写《医疗器械广告审查表》,并提交文字广告文稿、电台广告、电视广告完整的广播语言和电视分镜文稿。

  2、申请人、广告主及生产者的营业执照副本及和生产企业或经营企业许可证副本(看原件、交加盖红印章的复印件)

  3、《医疗器械产品注册证》及医疗器械生产制造认可表复印件。

  4、经药品监督管理部门批准的产品使用说明书批件复印件;

  5、法律、法规规定确认广告内容真实性的证明文件

  6、广告主或生产者出具的对所提供的文件资料真实性的声明,并在所提供的材料上盖章确认。

  7、在异地申请发布医疗器械广告,必须向自治区食品药品监督管理局提供经批准的《医疗器械广告审查表》(原件)及相关文件和广告作品。

  8、申请广告必须同时报送广告发布报刊、电台、电视台的名称。

  9、申请人应当对其中申请材料全部内容的真实性负责。

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